Analyse präklinischer Daten

Gerne bieten wir Ihnen an, die Datenanalyse präklinischer Daten mit unseren auch experimentell erfahrenen Fachärzten durchzuführen. Wir beurteilen potentiell klinische Wirksamkeit, Effektgröße und Effizienz gemäß MDR. Wir prüfen die Sicherheit anhand von präklinisch und nach Expertenmeinung möglichen Risiken, ARs und Belastung. Die klinische Akzeptanz von ARs und Belastung und die ethische Vertretbarkeit der Anwendung am Menschen werden beurteilt. Zur Frage der Notwendigkeit einer klinischen Prüfung wird eine detallierte und begründete Aussage ggfls. mit Entwurf der Prüfung gemacht.

Nachfolgend einige charakteristische präklinische Parameter, die wir für Sie abarbeiten können. Übrigens: selbstverständlich stellen wir Ihnen fachärztlich-experimentellen Scientific Advice zur Verfügung und können bei Design und Organisation präklinischer Untersuchungen mitwirken.

Technical Tests
Biological Safety
Preclinical Testing of Performance and Usability
Modelling
In-vitro Studies
Ex-vivo Phantom Studies
Human Cadaver Studies
In-vivo Trials
Appraisal of Preclinical Study Results