Analyse klinischer Daten

Gerne bieten wir Ihnen die Datenanalyse klinischer Daten gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. mit unseren international erfahrenen Fachärzten durchzuführen. Gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. beurteilen wir klinische Wirksamkeit, Effektgröße und Effizienz. Wir prüfen die Sicherheit anhand von ARs und Belastung. Die Akzeptanz von ARs und Belastung wird beurteilt und das Risiko-Nutzen-Profil erstellt. Zudem wird gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. die Compliance mit den Essential Requirement abgeprüft.

Damit sind die Voraussetzungen für eine ethische Nutzen-Risiko-Bewertung geschaffen.