Erste Zertifizierung gem. MDR

Über den Notified Body BSI UK erfolgte jetzt die erste Zertifizierung (conformity certificate) gemäß MDR. Sie bezieht sich auf einen Novartis Inhaler, der nach MDD eine Klasse I-Produkt (ohne Notified Body) war und nach MDR in Klasse IIa (mit Notified Body) einzustufen war.

Neben dem BSI UK existiert nur noch der TÜV Süd als Benannte Stelle gemäß MDR.